Фенебрутиниб при рефрактерной к H1-антигистаминным препаратам хронической спонтанной крапивнице

При текущих стандартах лечения (то есть анти-IgE-терапии) только 40 % пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) в клинических исследованиях достигают полного контроля симптомов. После лечения омализумабом (300 мг) у 56–66 % пациентов с ХСК наблюдался хороший контроль (UAS7 ≤ 6) по сравнению с 17–25 % в группе плацебо. Совсем недавно лигелизумаб, высокоаффинный анти-IgE-препарат, продемонстрировал эффективность при ХСК и в настоящее время проходит третью фазу клинических испытаний. Несмотря на эти новые методы лечения, некоторые пациенты не реагируют на них и все еще нуждаются в эффективной альтернативной терапии.

Тирозинкиназа Брутона (ТКБ) имеет решающее значение для FcεRI-опосредованной активации тучных клеток и необходима для продукции аутоантител В-клетками при ХСК.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании второй фазы 93 взрослых с рефрактерной к антигистаминным препаратам ХСК были рандомизированы в группы, получавшие 50 мг в день, 150 мг в день и 200 мг два раза в день фенебрутиниба или плацебо в течение восьми недель.