Понижая возрастную планку: доказана эффективность терапии препаратом мометазона и олопатадина у детей с аллергическим ринитом

Заболеваемость аллергическим ринитом у детей активно растет после шести лет, достигая пика к 18 годам. Болезнь существенно сказывается на качестве жизни ребенка. Постоянная ринорея, заложенность носа, снижение обоняния могут привести к ухудшению сна, потере аппетита, подавленному настроению. Нарушение носового дыхания, в свою очередь, чревато возникновением различных осложнений со стороны среднего уха или нижних дыхательных путей. На этом фоне необходимость своевременной терапии становится очевидной.

Согласно исследованию американских ученых, комбинация фиксированных доз H1-антигистаминного препарата олопатадина гидрохлорида и кортикостероида мометазона фуроата в виде назального спрея (препарат GSP 301) позволила достичь контроля симптомов сезонного аллергического ринита у детей 6–11 лет. Были доказаны не только эффективность, но и безопасность терапии1.

В ходе двойного слепого рандомизированного исследования 446 детей случайным образом разделили на две группы. Первая группа получала олопатадина гидрохлорид 665 мкг и мометазона фуроат 25 мкг в виде назального спрея по одному впрыскиванию в каждую ноздрю два раза в день в течение 14 дней. Дети из второй группы получали плацебо.

Основной конечной точкой исследования было изменение определяемого пациентами среднего утреннего и вечернего балла по шкале ретроспективной оценки общей выраженности назальных симптомов (rTNSS) за 12 часов в течение 14 дней лечения по сравнению с исходным уровнем.

Дополнительные оценки включали: мгновенную оценку общей выраженности назальных симптомов (iTNSS), оценку показателей по опроснику качества жизни при риноконъюнктивите у детей (PRQLQ), оценку показателей по шкале назальных симптомов (PNSS), ретроспективную и мгновенную оценки общей выраженности глазных симптомов (rTOSS и iTOSS), а также побочные эффекты.

В результате GSP 301 показал клинически и статистически значимое улучшение показателей rTNSS по сравнению с плацебо. Статистически значимые улучшения в результате использования спрея были выявлены для всех отдельных симптомов шкалы rTNSS. Также были зафиксированы улучшения показателей по шкале назальных симптомов (PNSS) и опроснику качества жизни.

Побочные эффекты, связанные с лечением, были зафиксированы у 12,0 и 10,4% пациентов в группах препарата и плацебо соответственно.

На основе полученных данных ученые сделали вывод о хорошей переносимости, эффективности комбинированного спрея при лечении симптомов сезонного аллергического ринита у педиатрических пациентов, а также благоприятном профиле безопасности препарата.

С 2022 года «Риалтрис» одобрен для лечения симптомов сезонного аллергического ринита у детей с шести лет, круглогодичного аллергического ринита – с 12 лет.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о прогнозируемом росте мирового рынка препаратов от аллергического ринита. С 2021 по 2028 год он предположительно вырастет на 3,65%.

1. Prenner B. M., Amar N. J., Hampel F. C.-Jr., Caracta C. F., Wu W. Efficacy and safety of GSP301 nasal spray in children aged 6 to 11 years with seasonal allergic rhinitis // Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Aug; 1:S1081—1206(22)00653—6.

Фото: freepik.com