Зарубежные фармкомпании вдвое сократили объемы исследований в России

За первое полугодие 2022 года в России не были проведены или были приостановлены почти 50% прежде запланированных клинических исследований (КИ) инновационных лекарств, целью которых является последующая государственная регистрация препарата, сообщает «РБК» со ссылкой на бюллетень Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Отечественные компании, напротив, увеличили исследовательскую активность.

В документе, в частности, отмечается, что за первые шесть месяцев этого года Минздрав России выдал 425 разрешений на проведение клинических исследований лекарств. Это на 28% больше, чем за тот же период прошлого года. При этом разрешений на международные мультицентровые клинические исследования выдано на 27% меньше – 111.

По решению производителей препаратов за два квартала 2022 года было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, 50–55% были не начаты или приостановлены. Как отмечают эксперты, чем дольше исследование находится «на паузе», тем меньше вероятность его возобновления. 

Согласно данным Госреестра лекарственных средств, с января по октябрь этого года были завершены, прекращены или приостановлены 79 клинических исследований.

Отечественные фармпроизводители, в свою очередь, увеличили активность по исследованию препаратов. Количество таких исследований растет по всей стране. Так, по данным Минздрава, в 2020 году в России за первые восемь месяцев проводилось 449 клинических исследований, в 2021-м за аналогичный период – 486. В настоящее время за этот же период проводится 507 клинических исследований.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о намерении столичных властей возмещать часть расходов на проведение исследований фармкомпаниям, изучающим особо важные для столичного здравоохранения препараты.