Дупилумаб показал эффективность при эзофагите у пациентов старше 12 лет

Еженедельное подкожное введение моноклонального антитела дупилумаба в дозировке 300 мг привело к уменьшению симптомов у молодых людей с эозинофильным эзофагитом (ЭоЭ). В ходе исследования международная группа ученых, в том числе из Детской больницы Филадельфии (США), провела два клинических испытания фазы 3. Результаты опубликованы в New England Journal of Medicine.

ЭоЭ – хроническое аллергическое заболевание пищевода, обусловленное иммунной реакцией организма на слизистую пищевода. Современные методы лечения ЭоЭ включают диету, прием ингибиторов протонной помпы и глюкокортикоидов. В некоторых случаях требуется хирургическое расширение пищевода. Однако от 30 до 40% пациентов могут не реагировать на лечение первой линии, а некоторые виды лечения имеют нежелательные побочные эффекты.

При этом все больше данных свидетельствует о том, что ключевую роль в развитии ЭоЭ играют цитокины 2-го типа. Дупилумаб блокирует передачу сигналов цитокинов интерлейкина-4 и интерлейкина-13, которые играют ключевую роль в развитии ЭоЭ. Это навело ученых на мысль об использовании дупилумаба для лечения заболевания. 

Исследование фазы 2 с участием взрослых с ЭоЭ показало, что еженедельная доза препарата в 300 мг уменьшает симптомы и улучшает состояние тканей пищевода.

В ходе исследования фазы 3 ученые оценили эффективность и безопасность дупилумаба у пациентов с ЭоЭ в возрасте от 12 лет. Прием лекарства проводился еженедельно или раз в две недели. Контрольная группа принимала плацебо. 

В результате выяснилось, что 300 мг дупилумаба, вводимого подкожно каждую неделю, уменьшали симптомы и улучшали гистологические результаты, тогда как лечение через неделю улучшало гистологические результаты, но не уменьшало симптомы.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал об эффективности терапии дупилумабом атопического дерматита у детей в возрасте от шести месяцев.