Дупилумаб показал эффективность у детей с атопическим дерматитом в возрасте от шести месяцев ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
Дупилумаб показал эффективность у детей с атопическим дерматитом в возрасте от шести месяцев Евгений Чистяков / Unsplash

Дупилумаб показал эффективность у детей с атопическим дерматитом в возрасте от шести месяцев

Согласно исследованию, опубликованному в авторитетном издании The Lancet, терапия дупилумабом значительно уменьшила выраженность симптомов атопического дерматита у пациентов в возрасте от шести месяцев. Ранее препарат не назначали детям моложе шести лет из-за недостаточности сведений о его безопасности.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном исследовании Liberty Ad Preschool, часть b, фаза 3, приняли участие 162 пациента в возрасте от шести месяцев до шести лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, а также неадекватным ответом на кортикостероиды.

Детей из 31 клиники и академических учреждений Европы и Северной Америки разделили на две группы. В первую вошли 83 пациента (средний возраст 4,2 года; 53% мальчиков). Им был назначен дупилумаб («Дупиксент», Sanofi Genzyme/Regeneron). Второй группе из 79 пациентов (средний возраст 3,8 года; 70% мальчиков) назначили плацебо. Дупилумаб вводили подкожно каждые четыре недели в течение 16-недельного периода лечения в дозах 200 мг при весе пациента от 5 до 15 кг или 300 мг при весе от 15 до 30 кг.

При этом все пациенты наносили на пораженные участки крем с кортикостероидами.

У всех пациентов исследования глобальная оценка исследователя (IGA) исходно составляла 3 или 4 балла, что соответствует средней и тяжелой степени заболевания. Через 16 недель у 28% (23) пациентов в группе дупилумаба и у 4% (3) пациентов в группе плацебо показатель IGA составил 0 или 1. Эти улучшения были замечены уже на четвертой неделе.

Кроме того, у 53% (44) детей из группы дупилумаба и у 11% (8) детей из группы плацебо наблюдалось улучшение на 75% по сравнению с исходным уровнем индекса площади и степени экземы EASI (Eczema Area and Severity Index). Эти улучшения наблюдались уже на второй неделе.

Отмечается, что улучшение показателей EASI и числовой шкалы оценки зуда (NRS) в группе дупилумаба началось уже на первой неделе и продолжалось до конца исследования.

В группе дупилумаба также наблюдалось значительно более существенное улучшение показателей качества жизни по сравнению с группой плацебо – пациенты лучше спали, их меньше беспокоил зуд.

Авторы отмечают, что для большинства детей младшего возраста с тяжелой экземой дупилумаб имел такой же эффект, какой ранее наблюдался при лечении препаратами, подавляющими иммунитет, например пероральными стероидами.

По результатам этого клинического исследования дупилумаб одобрен в США для детей от шести месяцев. В России дупилумаб используется для лечения взрослых и детей с шести лет.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о новом исследовании датских ученых. Они идентифицировали иммунный биомаркер у новорожденных, по которому можно предсказать начало и тяжесть детской атопической экземы. 

Комментарии (0)

Читайте также

layВ Корее выяснили, какие пациенты с атопическим дерматитом подвержены риску катаракты

В Корее выяснили, какие пациенты с атопическим дерматитом...

Группа ученых из Медицинской школы Католического университета Кореи установила, что люди с аллергическими заболеваниями имеют повышенный риск хирургического вмешательства по удалению катаракты....

29.05.2023
14 0
layРазработан пластырь от аллергии на арахис для детей

Разработан пластырь от аллергии на арахис для детей

Международная команда ученых при финансировании французской биотехнологической компании DVB Technologies разработала пластырь от аллергии на арахис у детей. Результаты испытаний опубликованы...

26.05.2023
16 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Наталья Ивановна Ильина


    доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

  • Автор: Авторы номера

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить