lay Дупилумаб показал эффективность у детей с атопическим дерматитом в возрасте от шести месяцев Евгений Чистяков / Unsplash

Дупилумаб показал эффективность у детей с атопическим дерматитом в возрасте от шести месяцев

Согласно исследованию, опубликованному в авторитетном издании The Lancet, терапия дупилумабом значительно уменьшила выраженность симптомов атопического дерматита у пациентов в возрасте от шести месяцев. Ранее препарат не назначали детям моложе шести лет из-за недостаточности сведений о его безопасности.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном исследовании Liberty Ad Preschool, часть b, фаза 3, приняли участие 162 пациента в возрасте от шести месяцев до шести лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, а также неадекватным ответом на кортикостероиды.

Детей из 31 клиники и академических учреждений Европы и Северной Америки разделили на две группы. В первую вошли 83 пациента (средний возраст 4,2 года; 53% мальчиков). Им был назначен дупилумаб («Дупиксент», Sanofi Genzyme/Regeneron). Второй группе из 79 пациентов (средний возраст 3,8 года; 70% мальчиков) назначили плацебо. Дупилумаб вводили подкожно каждые четыре недели в течение 16-недельного периода лечения в дозах 200 мг при весе пациента от 5 до 15 кг или 300 мг при весе от 15 до 30 кг.

При этом все пациенты наносили на пораженные участки крем с кортикостероидами.

У всех пациентов исследования глобальная оценка исследователя (IGA) исходно составляла 3 или 4 балла, что соответствует средней и тяжелой степени заболевания. Через 16 недель у 28% (23) пациентов в группе дупилумаба и у 4% (3) пациентов в группе плацебо показатель IGA составил 0 или 1. Эти улучшения были замечены уже на четвертой неделе.

Кроме того, у 53% (44) детей из группы дупилумаба и у 11% (8) детей из группы плацебо наблюдалось улучшение на 75% по сравнению с исходным уровнем индекса площади и степени экземы EASI (Eczema Area and Severity Index). Эти улучшения наблюдались уже на второй неделе.

Отмечается, что улучшение показателей EASI и числовой шкалы оценки зуда (NRS) в группе дупилумаба началось уже на первой неделе и продолжалось до конца исследования.

В группе дупилумаба также наблюдалось значительно более существенное улучшение показателей качества жизни по сравнению с группой плацебо – пациенты лучше спали, их меньше беспокоил зуд.

Авторы отмечают, что для большинства детей младшего возраста с тяжелой экземой дупилумаб имел такой же эффект, какой ранее наблюдался при лечении препаратами, подавляющими иммунитет, например пероральными стероидами.

По результатам этого клинического исследования дупилумаб одобрен в США для детей от шести месяцев. В России дупилумаб используется для лечения взрослых и детей с шести лет.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о новом исследовании датских ученых. Они идентифицировали иммунный биомаркер у новорожденных, по которому можно предсказать начало и тяжесть детской атопической экземы. 

Комментарии (0)

Читайте также

layНовый номер газеты «Вестник аллерголога-иммунолога»: профессиональный взгляд на лекарственную аллергию

Новый номер газеты «Вестник аллерголога-иммунолога»:...

Проблема лекарственной аллергии – одна из тех, что вызывает озабоченность у врачей самых разных специальностей. Чтобы разобраться с назначением препаратов, специалисты отправляют пациентов на...

29.09.2022
6 0
layМосква финансово поддержит клинические исследования фармкомпаний

Москва финансово поддержит клинические исследования...

Власти Москвы возместят часть расходов на проведение исследований фармкомпаниям, изучающим особо важные для столичного здравоохранения препараты. В первую очередь это касается генетики, хирургии,...

28.09.2022
11 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Пациентам

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Мясникова Татьяна Николаевна


    старший научный сотрудник отделения иммунопатологии клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, врач высшей квалификационной категории по специальности аллергология и иммунология, кандидат медицинских наук.

  • Автор: Романова Татьяна Сергеевна


    кандидат медицинских наук, врач аллерголог-иммунолог высшей квалификационной категории отделения иммунопатологии клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить