Дупилумаб показал эффективность у детей с атопическим дерматитом в возрасте от шести месяцев

Согласно исследованию, опубликованному в авторитетном издании The Lancet, терапия дупилумабом значительно уменьшила выраженность симптомов атопического дерматита у пациентов в возрасте от шести месяцев. Ранее препарат не назначали детям моложе шести лет из-за недостаточности сведений о его безопасности.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном исследовании Liberty Ad Preschool, часть b, фаза 3, приняли участие 162 пациента в возрасте от шести месяцев до шести лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, а также неадекватным ответом на кортикостероиды.

Детей из 31 клиники и академических учреждений Европы и Северной Америки разделили на две группы. В первую вошли 83 пациента (средний возраст 4,2 года; 53% мальчиков). Им был назначен дупилумаб («Дупиксент», Sanofi Genzyme/Regeneron). Второй группе из 79 пациентов (средний возраст 3,8 года; 70% мальчиков) назначили плацебо. Дупилумаб вводили подкожно каждые четыре недели в течение 16-недельного периода лечения в дозах 200 мг при весе пациента от 5 до 15 кг или 300 мг при весе от 15 до 30 кг.

При этом все пациенты наносили на пораженные участки крем с кортикостероидами.

У всех пациентов исследования глобальная оценка исследователя (IGA) исходно составляла 3 или 4 балла, что соответствует средней и тяжелой степени заболевания. Через 16 недель у 28% (23) пациентов в группе дупилумаба и у 4% (3) пациентов в группе плацебо показатель IGA составил 0 или 1. Эти улучшения были замечены уже на четвертой неделе.

Кроме того, у 53% (44) детей из группы дупилумаба и у 11% (8) детей из группы плацебо наблюдалось улучшение на 75% по сравнению с исходным уровнем индекса площади и степени экземы EASI (Eczema Area and Severity Index). Эти улучшения наблюдались уже на второй неделе.

Отмечается, что улучшение показателей EASI и числовой шкалы оценки зуда (NRS) в группе дупилумаба началось уже на первой неделе и продолжалось до конца исследования.

В группе дупилумаба также наблюдалось значительно более существенное улучшение показателей качества жизни по сравнению с группой плацебо – пациенты лучше спали, их меньше беспокоил зуд.

Авторы отмечают, что для большинства детей младшего возраста с тяжелой экземой дупилумаб имел такой же эффект, какой ранее наблюдался при лечении препаратами, подавляющими иммунитет, например пероральными стероидами.

По результатам этого клинического исследования дупилумаб одобрен в США для детей от шести месяцев. В России дупилумаб используется для лечения взрослых и детей с шести лет.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о новом исследовании датских ученых. Они идентифицировали иммунный биомаркер у новорожденных, по которому можно предсказать начало и тяжесть детской атопической экземы.