Иммунодепрессант «Зепозия» получил регистрацию в России ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
Иммунодепрессант «Зепозия» получил регистрацию в России Isaac Quesada / Unsplash

Иммунодепрессант «Зепозия» получил регистрацию в России

Минздрав России зарегистрировал препарат «Зепозия» (МНН озанимод), применяемый при рецидивирующих формах рассеянного склероза и язвенном колите. Информация о препарате размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Препарат выпускается в капсулах в трех различных дозировках.

Согласно данным ГРЛС, держателем регистрационного удостоверения является швейцарская Celgene International, дочерняя компания Bristol Myers Squibb (SMB).

Действующее вещество «Зепозии» озанимод – пероральный модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P), который прочно связывается с рецепторами типа 1 и 5 (S1P1, S1P5) и блокирует способность лимфоцитов, клеток иммунной системы, задействованных в протекании заболевания, покидать лимфатические узлы. «Зепозия» является первым и единственным пероральным модулятором рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P), одобренным для лечения язвенного колита, и представляет собой новый способ лечения этого хронического иммуноопосредованного заболевания.

В 2020 году «Зепозия» была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) и Европейской комиссией. Препарат был утвержден после публикации результатов клинических исследований, подтвердивших эффективность лечения. 

Так, согласно данным фазы III исследования, в котором препарат тестировался в качестве индукционной и поддерживающей терапии для взрослых пациентов с умеренным или активным язвенным колитом, у 18% участников испытания, принимавших лекарство, на 10-й неделе лечения была отмечена ремиссия по сравнению с 6% пациентов из группы плацебо. При годичном приеме препарата этот показатель увеличился до 37%.

Как отмечается в пресс-релизе, выпущенном Bristol Myers Squibb в связи с одобрением препарата в США, «Зепозия» продемонстрировала значительные улучшения по всем основным и ключевым вторичным конечным точкам эффективности, включая клиническую ремиссию, клинический ответ, эндоскопическое улучшение и эндоскопически-гистологическое улучшение слизистой оболочки, по сравнению с плацебо на 10-й и 52-й неделе фазы III иследования.

«Зепозия» противопоказана больным, у которых в последние полгода были зафиксированы сердечные нарушения, инсульт и ряд других заболеваний.

Наиболее частыми побочными реакциями на применение препарата (частота ≥4%) отмечены повышение показателей печеночных проб, инфекции верхних дыхательных путей и головная боль.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщил о результатах исследования приема кормящими матерями пробиотиков. Выяснилось, что это способствует существенному повышению иммунитета младенцев.

Комментарии (0)

Читайте также

layНа портале прошел вебинар по аллергическому риниту

На портале прошел вебинар по аллергическому риниту

Уважаемые коллеги!
сентября на портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоялся вебинар «Аллергический ринит». Мероприятие прошло в рамках проекта «Аллергический ринит:...

08.09.2023
264 0
layДень до эфира: 7 сентября на портале – вебинар «Аллергический ринит»

День до эфира: 7 сентября на портале – вебинар...

Уважаемые коллеги!
Уже завтра на портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоится вебинар «Аллергический ринит». Мероприятие пройдет в рамках проекта «Аллергический ринит:...

06.09.2023
78 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Содержание № 17-18/2023
Содержание № 17-18/2023

    АРХИВ НОМЕРОВ
    Авторы номера
    • Автор: Наталья Ивановна Ильина


      доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

    • Автор: Авторы номера

    ВСЕ АВТОРЫ

    База знаний

    ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
    Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
    Подтвердить
    Отклонить