Иммунодепрессант «Зепозия» получил регистрацию в России ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
Иммунодепрессант «Зепозия» получил регистрацию в России Isaac Quesada / Unsplash

Иммунодепрессант «Зепозия» получил регистрацию в России

Минздрав России зарегистрировал препарат «Зепозия» (МНН озанимод), применяемый при рецидивирующих формах рассеянного склероза и язвенном колите. Информация о препарате размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Препарат выпускается в капсулах в трех различных дозировках.

Согласно данным ГРЛС, держателем регистрационного удостоверения является швейцарская Celgene International, дочерняя компания Bristol Myers Squibb (SMB).

Действующее вещество «Зепозии» озанимод – пероральный модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P), который прочно связывается с рецепторами типа 1 и 5 (S1P1, S1P5) и блокирует способность лимфоцитов, клеток иммунной системы, задействованных в протекании заболевания, покидать лимфатические узлы. «Зепозия» является первым и единственным пероральным модулятором рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P), одобренным для лечения язвенного колита, и представляет собой новый способ лечения этого хронического иммуноопосредованного заболевания.

В 2020 году «Зепозия» была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) и Европейской комиссией. Препарат был утвержден после публикации результатов клинических исследований, подтвердивших эффективность лечения. 

Так, согласно данным фазы III исследования, в котором препарат тестировался в качестве индукционной и поддерживающей терапии для взрослых пациентов с умеренным или активным язвенным колитом, у 18% участников испытания, принимавших лекарство, на 10-й неделе лечения была отмечена ремиссия по сравнению с 6% пациентов из группы плацебо. При годичном приеме препарата этот показатель увеличился до 37%.

Как отмечается в пресс-релизе, выпущенном Bristol Myers Squibb в связи с одобрением препарата в США, «Зепозия» продемонстрировала значительные улучшения по всем основным и ключевым вторичным конечным точкам эффективности, включая клиническую ремиссию, клинический ответ, эндоскопическое улучшение и эндоскопически-гистологическое улучшение слизистой оболочки, по сравнению с плацебо на 10-й и 52-й неделе фазы III иследования.

«Зепозия» противопоказана больным, у которых в последние полгода были зафиксированы сердечные нарушения, инсульт и ряд других заболеваний.

Наиболее частыми побочными реакциями на применение препарата (частота ≥4%) отмечены повышение показателей печеночных проб, инфекции верхних дыхательных путей и головная боль.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщил о результатах исследования приема кормящими матерями пробиотиков. Выяснилось, что это способствует существенному повышению иммунитета младенцев.

Комментарии (0)

Читайте также

layПандемия COVID-19 провоцирует депрессию у пожилых людей с астмой

Пандемия COVID-19 провоцирует депрессию у пожилых людей с...

Одиночество, семейные конфликты и трудности с доступом к медицинской помощи повышают риск возникновения первой и повторной депрессии у пожилых людей с астмой. К такому выводы пришли канадские...

07.02.2023
18 0
layВ регионы России направили первую в 2023 году партию вакцин от опасных инфекций

В регионы России направили первую в 2023 году партию...

Первые отгрузки в адрес регионов Сибири и Дальнего Востока уже состоялись.

Вакцины предназначены для массовой и бесплатной иммунизации населения в рамках Национального календаря...

06.02.2023
16 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Наталья Ивановна Ильина


    доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

  • Автор: Авторы номера

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить