Минздрав: препараты от угрей с адапаленом могут вызывать ангионевротический отек

Адапален, входящий в состав препаратов для лечения угревой сыпи, может вызывать ангионевротический отек, отек лица и губ. Об отрицательном побочном эффекте Минздраву России сообщило ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». 

Ведомство, в свою очередь, разместило информацию на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Заявителям регистрации и производителям рекомендовано проинформировать врачей и пациентов. 

В частности, предлагается включить включить информацию в соответствующие разделы общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и инструкции по применению.

«Согласно актуальной информации по безопасности применения адапалена и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02-68912/22 необходимо включить в соответствующие разделы ОХЛП и инструкции по применению информацию о риске развития ангионевротического отека, отека лица и губ», – отмечается в информационном письме Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России. 

Адапален – это метаболит ретиноида, используемый для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести, а также ряда других кожных заболеваний. За счет комедонолитической и противовоспалительной активности воздействует на процесс образования угревой сыпи.

В России зарегистрировано несколько отечественных и зарубежных препаратов для наружного применения, содержащих адапален. Среди них «Дифферин», «Клензит», «Адаклин», «Адолен». 

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал об особенностях занятий спортом при наследственном ангионевротическом отеке.