Разработаны первые в России стандартные образцы для аллергенов ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
Разработаны первые в России стандартные образцы для аллергенов Closeup of scientist doctor looking into medical microscope analyzing blood sample during scientific experiment in biochemistry laboratory. Researcher man developing vaccine against covid19

Разработаны первые в России стандартные образцы для аллергенов

Разработку ведет НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» (Госкорпорация «Ростех»). На настоящий момент российские ученые создали линейку стандартных образцов для лечебных и диагностических лекарственных препаратов – пыльцевых аллергенов, сообщается на сайте «Ростех».

На первом этапе компания разработала и зарегистрировала 15 стандартных образцов пыльцевых аллергенов. Планируется, что до конца 2023 года НПО «Микроген» зарегистрирует еще 11 стандартных образцов этих наименований лекарственных средств. После этого ученые приступят к созданию стандартных образцов для лекарственных препаратов – пищевых и бытовых аллергенов. 

Как отмечает директор по науке НПО «Микроген» Елена Саканян, до недавнего времени в России существовала проблема стандартизации аллергенов. «Ввиду отсутствия эталонных образцов измерение специфической активности препаратов проводилось устаревшим методом прик-тестирования, обеспечивающим меньшую точность идентификации белков и, соответственно, большую вариабельность состава препаратов. Кроме этого, отсутствие полноценного фармакопейного продукта приводило к тому, что производители осуществляли контроль качества аллергенов по собственным исторически сложившимся методикам, из-за чего в обращении находились препараты с неоднородным содержанием компонентов и специфической активностью», – комментирует эксперт.

«Мы разработали первые в России стандартные образцы и ввели на своем производстве стандартизацию аллергенов по новому методу иммуноферментного анализа с применением разработанного нами стандартного образца предприятия (СОП). Новый подход к стандартизации значительно повысил единообразие ключевых показателей и, таким образом, вывел контроль качества лекарственных препаратов-аллергенов на новый уровень. В результате выпускаемая продукция обладает более высокими показателями специфичности, эффективности и безопасности. Наш новый метод впервые реализован в России и может лечь в основу единой национальной системы стандартизации аллергенов», – рассказала Елена Саканян. 

По словам генерального директора «Нацимбио» Андрея Загорского, проблема стандартизации препаратов-аллергенов актуальна для всего мира. Так, Всемирная организация здравоохранения сегодня предлагает не более трех-четырех образцов для стандартизации по показателю специфической активности, в то время как самих лекарственных препаратов-аллергенов существенно больше. 

«Подход, разработанный специалистами НПО «Микроген», поможет стандартизировать широкий ассортимент выпускаемых препаратов-аллергенов, таким образом повысив конкурентоспособность отечественной продукции на международном уровне», – отмечает Андрей Загорский.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о разработке в России компьютерной программы для диагностики бронхиальной астмы у детей.

Фото: freepik.com

Комментарии (0)

Читайте также

layНа портале прошел вебинар по крапивнице

На портале прошел вебинар по крапивнице

Уважаемые коллеги!
9 ноября, на портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоялся вебинар «Что мы знаем о крапивнице: современные представления об этиологии, патогенезе и методах лечения»....

10.11.2023
273 0
layЗавтра вебинар по крапивнице

Завтра вебинар по крапивнице

Уважаемые коллеги!
Уже завтра, 9 ноября, на портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоится вебинар «Что мы знаем о крапивнице: современные представления об этиологии, патогенезе и методах...

08.11.2023
174 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Содержание № 19-20/2023
Содержание № 19-20/2023

    АРХИВ НОМЕРОВ
    Авторы номера
    • Автор: Наталья Ивановна Ильина


      доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

    • Автор: Авторы номера

    ВСЕ АВТОРЫ

    База знаний

    ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
    Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
    Подтвердить
    Отклонить
    Политика конфиденциальности