NCI / Unsplash

«МИР 19» планируют подготовить к аптечным продажам до конца осени

06.09.2022

386 0

Препарат от коронавируса «МИР 19», разработанный Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России уже осенью может поступить в аптеки и использоваться пациентами в домашних условиях. До сих пор его применение допускалось только в условиях стационара.

В настоящее время идет третья фаза клинических исследований по сокращению сроков применения лекарства с 14 до 7 дней, сообщила «Интерфаксу» главный специалист по внешним коммуникациям Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВ) ФМБА России Вера Еремеева.

«МИР 19» – флагманская разработка ФМБА России. Это первый в мире этиотропный, специфический противовирусный препарат для терапии COVID-19, основанный на механизме интерференции РНК. Он был разработан в сжатые сроки в Институте иммунологии на базе платформы по олигонуклеотидному и пептидному синтезу по поручению главы ФМБА Вероники Скворцовой.

Формула препарата предполагает воздействие на крайне консервативную область генома коронавируса, которая не затрагивается мутационным процессом. Поэтому «МИР 19» сохраняет эффективность даже при мутации коронавируса.

В 2021 году завершилась вторая фаза клинических исследований, в ходе которой подтвердилась высокая эффективность препарата у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19. Препарат зарегистрирован Минздравом России 22 декабря 2021 года для применения в стационарах.

Как сообщила ранее Вероника Скворцова, для того чтобы лекарство стало доступно при лечении на дому и попало в аптеки, необходимо провести специальное пострегистрационное исследование препарата. В нем должны принять участие около 1 тыс. добровольцев.

В январе ФМБА сообщила о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на проведение такого исследования, а в феврале стало известно, что Минздрав ее одобрил.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о разработке Центром им. Гамалеи собственной мРНК-платформы. На ее базе можно будет создавать различные препараты для профилактики COVID-19 и других заболеваний.