В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом Tanaphong Toochinda / Unsplash.com

В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Дупиксент®» (дупилумаб) для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание не поддается адекватному контролю с помощью местных средств или когда эти методы лечения не рекомендуются. Об этом сообщается в пресс-релизе производителя препарата международной французской фармацевтической компании Sanofi.

Возможность использования «Дупиксента» для этой возрастной группы также находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и в настоящее время готовятся заявки в регулирующие органы других стран.

«Дупиксент» – первый и единственный биологический препарат, одобренный для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у детей раннего возраста и у взрослых.

Результатом применения у детей «Дупиксента» и местных глюкокортикостероидов (тГКС) стали более чистая кожа и значительно менее выраженный зуд по сравнению с теми, кто получал только тГКС, на 16-й неделе третьей фазы клинических испытаний.

Долгосрочные данные по безопасности, полученные в результате 52-недельного открытого расширенного исследования в возрастной группе от шести месяцев до пяти лет, подтверждают хорошо зарекомендовавший себя профиль безопасности «Дупиксента», наблюдаемый во всех других одобренных возрастных группах.  

Комментарии (0)

Читайте также

layДень до эфира: 16 мая на портале – вебинар «Аллергический ринит»

День до эфира: 16 мая на портале – вебинар «Аллергический...

Уважаемые коллеги!
Уже завтра, 16 мая, на нашем портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоится бесплатный образовательный вебинар «Аллергический ринит». Начало в 14 часов по...

15.05.2024
28 0
layСкоро на портале: вебинар «Аллергический ринит»

Скоро на портале: вебинар «Аллергический ринит»

Уважаемые коллеги!
6 мая на нашем портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоится бесплатный образовательный вебинар «Аллергический ринит». Начало в 14 часов по московскому...

08.05.2024
30 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Содержание № 19-20/2023
Содержание № 19-20/2023

    АРХИВ НОМЕРОВ
    Авторы номера
    • Автор: Наталья Ивановна Ильина


      доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

    • Автор: Авторы номера

    ВСЕ АВТОРЫ

    База знаний

    ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
    Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
    Подтвердить
    Отклонить
    Политика конфиденциальности