В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом Tanaphong Toochinda / Unsplash.com

В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом

    24.06.2022
    22 0

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Дупиксент®» (дупилумаб) для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание не поддается адекватному контролю с помощью местных средств или когда эти методы лечения не рекомендуются. Об этом сообщается в пресс-релизе производителя препарата международной французской фармацевтической компании Sanofi.

    Возможность использования «Дупиксента» для этой возрастной группы также находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и в настоящее время готовятся заявки в регулирующие органы других стран.

    «Дупиксент» – первый и единственный биологический препарат, одобренный для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у детей раннего возраста и у взрослых.

    Результатом применения у детей «Дупиксента» и местных глюкокортикостероидов (тГКС) стали более чистая кожа и значительно менее выраженный зуд по сравнению с теми, кто получал только тГКС, на 16-й неделе третьей фазы клинических испытаний.

    Долгосрочные данные по безопасности, полученные в результате 52-недельного открытого расширенного исследования в возрастной группе от шести месяцев до пяти лет, подтверждают хорошо зарекомендовавший себя профиль безопасности «Дупиксента», наблюдаемый во всех других одобренных возрастных группах.  

    Комментарии (0)

    Читайте также

    Вышел в свет свежий номер Российского Аллергологического Журнала

        Вышел в свет свежий номер Российского Аллергологического...

        В новом выпуске РАЖ размещены 10 статей: научные обзоры, оригинальные исследования, клинические рекомендации и случаи из практики.

        07.04.2022
        142 0
        Новый номер газеты «Вестник аллерголога-иммунолога» вышел в свет

            Новый номер газеты «Вестник аллерголога-иммунолога» вышел...

            Второй выпуск федеральной газеты для врачей аллергологов-иммунологов посвящен атопическому дерматиту.

            04.02.2022
            313 1

            Статьи

            ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

            Мероприятия

            Документы

            ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

            Пациентам

            ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

            Газета

            Авторы номера
            • Автор: Евгения Валерьевна Назарова


              кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, заведующая отделением госпитализации ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России.

            • Автор: Оксана Михайловна Курбачева

              профессор, доктор медицинских наук, заведующая отделением бронхиальной астмы ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, профессор кафедры клинической аллергологии и иммунологии лечебного факультета Московского государственного...

            База знаний

            ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
            Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
            Подтвердить
            Отклонить