В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
lay В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом Tanaphong Toochinda / Unsplash.com

В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Дупиксент®» (дупилумаб) для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание не поддается адекватному контролю с помощью местных средств или когда эти методы лечения не рекомендуются. Об этом сообщается в пресс-релизе производителя препарата международной французской фармацевтической компании Sanofi.

Возможность использования «Дупиксента» для этой возрастной группы также находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и в настоящее время готовятся заявки в регулирующие органы других стран.

«Дупиксент» – первый и единственный биологический препарат, одобренный для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у детей раннего возраста и у взрослых.

Результатом применения у детей «Дупиксента» и местных глюкокортикостероидов (тГКС) стали более чистая кожа и значительно менее выраженный зуд по сравнению с теми, кто получал только тГКС, на 16-й неделе третьей фазы клинических испытаний.

Долгосрочные данные по безопасности, полученные в результате 52-недельного открытого расширенного исследования в возрастной группе от шести месяцев до пяти лет, подтверждают хорошо зарекомендовавший себя профиль безопасности «Дупиксента», наблюдаемый во всех других одобренных возрастных группах.  

Комментарии (0)

Читайте также

layМинздрав: заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России уверенно снижается

Минздрав: заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России уверенно...

Министерство здравоохранения опровергло информацию о вхождении России в Топ-5 государств мира по скорости распространения вируса иммунодефицита человека. По данным ведомства, заболеваемость ВИЧ...

09.12.2022
13 0
layПосле жалобы соседа-аллергика суд обязал пчеловода демонтировать пасеку

После жалобы соседа-аллергика суд обязал пчеловода...

Конфликт соседей по земельным участкам в Нижегородской области вылился в уникальный судебный прецедент в пользу страдающих аллергией. О подробностях сообщает «Парламентская газета».

Пчеловод...

08.12.2022
34 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Пациентам

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Латышева Татьяна Васильевна

    Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения интенсивной терапии и реанимации клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, профессор кафедры клинической аллергологии и иммунологии ФДПО ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова...

  • Автор: Латышева Елена Александровна


    Доктор медицинских наук, заведующая отделением иммунопатологии клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, доцент кафедры клинической иммунологии факультета МБФ ФГАОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

  • Автор: Родина Юлия Александровна


    Кандидат медицинских наук, врач аллерголог-иммунолог, старший научный сотрудник отдела оптимизации лечения иммунодефицитов ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России

  • Автор: Мухина Анна Александровна


    Врач аллерголог-иммунолог, сотрудник консультативного отделения ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить