
В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Дупиксент®» (дупилумаб) для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание не поддается адекватному контролю с помощью местных средств или когда эти методы лечения не рекомендуются. Об этом сообщается в пресс-релизе производителя препарата международной французской фармацевтической компании Sanofi.
Возможность использования «Дупиксента» для этой возрастной группы также находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и в настоящее время готовятся заявки в регулирующие органы других стран.
«Дупиксент» – первый и единственный биологический препарат, одобренный для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у детей раннего возраста и у взрослых.
Результатом применения у детей «Дупиксента» и местных глюкокортикостероидов (тГКС) стали более чистая кожа и значительно менее выраженный зуд по сравнению с теми, кто получал только тГКС, на 16-й неделе третьей фазы клинических испытаний.
Долгосрочные данные по безопасности, полученные в результате 52-недельного открытого расширенного исследования в возрастной группе от шести месяцев до пяти лет, подтверждают хорошо зарекомендовавший себя профиль безопасности «Дупиксента», наблюдаемый во всех других одобренных возрастных группах.
Читайте также
День до эфира: 22 апреля на портале – вебинар «Сезон весны...
Уже 22 апреля (вторник) в 14 часов по московскому времени на нашем портале «Вестник аллерголога-иммунолога» состоится бесплатный образовательный вебинар «Сезон весны – сезон аллергии: палитра...
Открыта регистрация на Международный Форум «Клинический...
Уважаемые коллеги!
На портале «Вестник аллерголога-иммунолога» открыта регистрация на Международный Форум «Клинический пазл: аллергия и мультиморбидность» который состоится 24...
Комментарии (0)