В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом Tanaphong Toochinda / Unsplash.com

В США одобрили первый биологический препарат для детей с атопическим дерматитом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Дупиксент®» (дупилумаб) для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание не поддается адекватному контролю с помощью местных средств или когда эти методы лечения не рекомендуются. Об этом сообщается в пресс-релизе производителя препарата международной французской фармацевтической компании Sanofi.

Возможность использования «Дупиксента» для этой возрастной группы также находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и в настоящее время готовятся заявки в регулирующие органы других стран.

«Дупиксент» – первый и единственный биологический препарат, одобренный для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у детей раннего возраста и у взрослых.

Результатом применения у детей «Дупиксента» и местных глюкокортикостероидов (тГКС) стали более чистая кожа и значительно менее выраженный зуд по сравнению с теми, кто получал только тГКС, на 16-й неделе третьей фазы клинических испытаний.

Долгосрочные данные по безопасности, полученные в результате 52-недельного открытого расширенного исследования в возрастной группе от шести месяцев до пяти лет, подтверждают хорошо зарекомендовавший себя профиль безопасности «Дупиксента», наблюдаемый во всех других одобренных возрастных группах.  

Комментарии (0)

Читайте также

layМосковские врачи смогут дистанционно следить за состоянием пациентов с ХОБЛ и другими хроническими заболеваниями

Московские врачи смогут дистанционно следить за состоянием...

Новая опция касается пациентов с хроническими заболеваниями, находящихся на проактивном диспансерном динамическом наблюдении во всех взрослых городских поликлиниках столицы. В список заболеваний...

21.03.2023
22 0
layПочти 80% больных: появились новые данные об аллергии у россиян

Почти 80% больных: появились новые данные об аллергии у...

6% россиян страдают от различных видов аллергии, каждый второй переносит это состояние тяжело. Такие данные получены в результате опроса россиян, который провели Сбер Еаптека и ИНВИТРО,...

20.03.2023
32 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Наталья Ивановна Ильина


    доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), заместитель директора по клинической работе ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

  • Автор: Авторы номера

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить