Исследования подтверждают эффективность ремибрутиниба при хронической спонтанной крапивнице ⋆ Вестник аллерголога-иммунолога
Исследования подтверждают эффективность ремибрутиниба при хронической спонтанной крапивнице Unsplash.com

Исследования подтверждают эффективность ремибрутиниба при хронической спонтанной крапивнице

Ремибрутиниб, новый высокоселективный ковалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона, в ходе испытаний показал высокую эффективность при лечении хронической спонтанной крапивницы средней и тяжелой степени. Отмечается быстрое начало действия и высокий профиль безопасности лекарства. Результаты соответствующего исследования, которое прошло в 82 лечебных учреждениях 17 стран, опубликованы в Journal of Allergy & Clinical Immunology. 

В рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 2b приняли участие 311 пациентов в возрасте 18 лет и старше (средний возраст 45 лет; 71,4% женщин) со средней или тяжелой хронической спонтанной крапивницей, которая не поддавалась контролю Н1-антигистаминными препаратами второго поколения.

Все пациенты были случайным образом разделены на группы в соответствии с дозировкой и режимом приема препарата: 10 мг (n = 44), 35 мг (n = 44) или 100 мг (n = 47) ремибрутиниба (LOU064, Novartis) один раз в день; 10 мг (n = 44), 25 мг (n = 44) или 100 мг (n = 45) два раза в день; плацебо (n = 43) в течение 12 недель.

Основными конечными точками было изменение Индекса Активности Крапивницы 7 (UAS7) к четвертой неделе по сравнению с исходным уровнем на четвертой неделе, а также безопасность препарата.

Снижение оценки симптомов наблюдалось для всех доз ремибрутиниба с первой по 12-ю неделю, с еженедельным изменением показателя активности крапивницы по сравнению с исходным уровнем на четвертой неделе: –19,1 (10 мг один раз в день), –19,1 (35 мг один раз в день), –14,7 (100 мг один раз в день), –16,0 (10 мг два раза в день), –20,0 (25 мг два раза в день), –18,1 (100 мг два раза в день) и –5,4 для плацебо. 

Кроме того, весь тестируемый диапазон доз продемонстрировал высокую безопасность. Профиль безопасности не зависел от дозы, и 58,1% пациентов сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении (легкое – 38,6%; умеренное – 16,9%; тяжелое – 2,6%).

Основываясь на этих результатах, исследователи заявили, что полученные данные указывают на потенциал ремибрутиниба в качестве перорального варианта лечения для пациентов с хронической спонтанной крапивницей средней и тяжелой степени.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал, что Минздрав России выдал компании «Новартис Фарма» разрешение на проведение нового этапа клинического исследования ремибрутиниба в качестве терапии хронической крапивницы в России. Будет ли компания проводить исследования, остается неясным.

Комментарии (0)

Читайте также

layКурение электронных сигарет во время беременности связано с аллергией у детей

Курение электронных сигарет во время беременности связано...

Курение систем нагревания табака во время беременности вызывает аллергию, в частности астму, ринит и конъюнктивит, а также атопический дерматит у потомства. К такому выводы пришли японские ученые....

27.01.2023
71 0
layВ марте состоится Первая Пензенская региональная конференция АДАИР по детской аллергологии-иммунологии

В марте состоится Первая Пензенская региональная...

В марте состоится Первая Пензенская региональная конференция АДАИР по детской аллергологии-иммунологии

8 марта 2023 года в Пензе состоится Первая Пензенская региональная конференция АДАИР...

26.01.2023
110 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Шатохина Евгения Афанасьевна

    Доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии Федерального государственного бюджетного учреждения дополнительного профессионального образования «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами...

  • Автор: Иконникова Евгения Владимировна

    Кандидат медицинских наук, дерматовенеролог, косметолог, доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии Федерального государственного бюджетного учреждения дополнительного профессионального образования «Центральная государственная медицинская...

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить