lay Минздрав одобрил новое клиническое исследование препарата от крапивницы Nguen Huep / Unsplash

Минздрав одобрил новое клиническое исследование препарата от крапивницы

Разрешение получила компания «Новартис Фарма». Соответствующая запись появилась в реестре разрешений Минздрава России. Речь идет о новом этапе клинического исследования ремибрутиниба в качестве терапии хронической крапивницы, сообщает «Фармвестник». В «Новартис» информацию пока не прокомментировали. Ранее швейцарский фармгигант заявлял об отказе запускать новые программы испытаний в России.

В предыдущем исследовании третьей фазы ремибрутиниба изучалась эффективность и безопасность препарата при хронической спонтанной крапивнице у 160 пациентов с неадекватной реакцией на антигистаминные препараты.

В марте 2022 года «Новартис Фарма» заявила о приостановке набора добровольцев в России. Если исследование состоится, в него будут включены пациенты с хронической спонтанной крапивницей, ранее завершившие участие в предшествующих испытаниях ремибрутиниба.

На новом этапе препарат планировалось испытать на группе из 20 пациентов в пяти медицинских центрах в Санкт-Петербурге, Рязани, Ставрополе и Ижевске. Исследование предписано проводить в открытом режиме, когда врач и пациент знают о лечении.

Несмотря на заявления ряда зарубежных компаний об уходе с отечественного рынка, работы над инновационными и прорывными препаратами в России продолжаются. Благодаря возросшей активности местных фармпроизводителей число клинических исследований для прорывной терапии за восемь месяцев 2022 года выросло на 17% в сравнении с тем же периодом 2021 года, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава России. «Если в 2020 году в нашей стране за первые восемь месяцев проводилось 449 клинических исследований, а в 2021 [году] за аналогичный период – 486, то в настоящее время за этот же период проводится 507 клинических исследований. Более трех четвертей всех новых исследований традиционно было инициировано в ведущих терапевтических областях: онкологии, пульмонологии, заболеваний сердечно-сосудистой системы, эндокринологии, ревматологии», – отметили в пресс-службе ведомства.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о регистрации в России препарата «Зепозия», применяемого при рецидивирующих формах рассеянного склероза и язвенном колите.

Комментарии (0)

Читайте также

layНовый номер газеты «Вестник аллерголога-иммунолога»: профессиональный взгляд на лекарственную аллергию

Новый номер газеты «Вестник аллерголога-иммунолога»:...

Проблема лекарственной аллергии – одна из тех, что вызывает озабоченность у врачей самых разных специальностей. Чтобы разобраться с назначением препаратов, специалисты отправляют пациентов на...

29.09.2022
6 0
layМосква финансово поддержит клинические исследования фармкомпаний

Москва финансово поддержит клинические исследования...

Власти Москвы возместят часть расходов на проведение исследований фармкомпаниям, изучающим особо важные для столичного здравоохранения препараты. В первую очередь это касается генетики, хирургии,...

28.09.2022
11 0

Статьи

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Мероприятия

ВСЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Пациентам

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Газета

Авторы номера
  • Автор: Мясникова Татьяна Николаевна


    старший научный сотрудник отделения иммунопатологии клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, врач высшей квалификационной категории по специальности аллергология и иммунология, кандидат медицинских наук.

  • Автор: Романова Татьяна Сергеевна


    кандидат медицинских наук, врач аллерголог-иммунолог высшей квалификационной категории отделения иммунопатологии клиники ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

ВСЕ АВТОРЫ

База знаний

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Этот сайт использует файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы подтверждаете, что были проинформированы об использовании файлов cookie сайтом и согласны с нашими условиями обработки и хранения персональных данных.
Подтвердить
Отклонить