Минздрав одобрил новое клиническое исследование препарата от крапивницы

Разрешение получила компания «Новартис Фарма». Соответствующая запись появилась в реестре разрешений Минздрава России. Речь идет о новом этапе клинического исследования ремибрутиниба в качестве терапии хронической крапивницы, сообщает «Фармвестник». В «Новартис» информацию пока не прокомментировали. Ранее швейцарский фармгигант заявлял об отказе запускать новые программы испытаний в России.

В предыдущем исследовании третьей фазы ремибрутиниба изучалась эффективность и безопасность препарата при хронической спонтанной крапивнице у 160 пациентов с неадекватной реакцией на антигистаминные препараты.

В марте 2022 года «Новартис Фарма» заявила о приостановке набора добровольцев в России. Если исследование состоится, в него будут включены пациенты с хронической спонтанной крапивницей, ранее завершившие участие в предшествующих испытаниях ремибрутиниба.

На новом этапе препарат планировалось испытать на группе из 20 пациентов в пяти медицинских центрах в Санкт-Петербурге, Рязани, Ставрополе и Ижевске. Исследование предписано проводить в открытом режиме, когда врач и пациент знают о лечении.

Несмотря на заявления ряда зарубежных компаний об уходе с отечественного рынка, работы над инновационными и прорывными препаратами в России продолжаются. Благодаря возросшей активности местных фармпроизводителей число клинических исследований для прорывной терапии за восемь месяцев 2022 года выросло на 17% в сравнении с тем же периодом 2021 года, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава России. «Если в 2020 году в нашей стране за первые восемь месяцев проводилось 449 клинических исследований, а в 2021 [году] за аналогичный период – 486, то в настоящее время за этот же период проводится 507 клинических исследований. Более трех четвертей всех новых исследований традиционно было инициировано в ведущих терапевтических областях: онкологии, пульмонологии, заболеваний сердечно-сосудистой системы, эндокринологии, ревматологии», – отметили в пресс-службе ведомства.

Ранее «Вестник аллерголога-иммунолога» сообщал о регистрации в России препарата «Зепозия», применяемого при рецидивирующих формах рассеянного склероза и язвенном колите.